eTMF
ALLES AN SEINEM PLATZ

Unsere eTMF-Applikation unterstützt die Verwaltung einer beliebigen Anzahl von Studien. Profitieren Sie dabei von wiederverwendbaren Profilvorlagen nach Standards wie dem DIA Referenzmodell und Ihren etablierten TMF-Strukturen beim Aufsetzen jeder neuen Studie. Der Kreis der Benutzer kann ebenfalls aus den bereits bestehenden Studien übernommen oder vollständig unabhängig davon sein.

Innerhalb der eTMF-Applikation ist es möglich, jede Studienart und -struktur darzustellen. Dabei sind Sie unabhängig davon, ob es sich um eine Prüfung im Bereich Medizinprodukt, Arzneimittel, einer Kombination oder Studie nach Berufsrecht handelt. Außerdem können Sie monozentrische sowie multinationale, multizentrische Studien abbilden. Dies wird durch frei erstellbare und beliebig miteinander kombinierbare Profilsets auf der einen und einer freien Erstellung der Protokoll- und Prüfzentrumsstruktur auf der anderen Seite gewährleistet.

Es ist jederzeit möglich, ein TMF-Dokumenten-Paket zu erzeugen und herunterzuladen. Das Paket enthält alle Dokumente und deren Revisionen in einer frei definierbaren und damit immer Ihren Bedürfnissen entsprechenden Ordnerstruktur. Zusätzlich ist eine interaktive und druckbare Inhaltsdatei enthalten, in der die einzelnen Dokumente, deren Revisionen und deren Status dargestellt sind.

Die eTMF-Applikation macht sich zu Nutze, dass ein großer Teil der im TMF zu pflegenden Dokumente mit den Dokumenten, die den Prüfzentren für ihr ISF zur Verfügung gestellt werden, identisch sind. Es ist jederzeit möglich, die in der Applikation abliegenden ISF-Dokumente für jedes an einer Studie beteiligte Zentrum in einer ähnlich dem TMF vordefinierten Struktur zu exportieren. Damit stellen Sie sicher, dass auch im ISF nur Ihre überprüften Versionen der bereitgestellten Dokumente enthalten sind.

Innerhalb einer Studie ist es möglich, unterschiedlichen Benutzerkreisen zugeschnittene Arbeitsbereiche zugänglich zu machen und dazugehörige Privilegien zuzuordnen. Dazu sind einfache Prozesse auch an der Oberfläche bewusst einfach gehalten. Das vermeidet Frust und erhöht die Compliance. So ist es Ihnen z.B. möglich, dem Zentrumspersonal selbst mit nur minimalem Training einen Zugang zum Upload von CVs etc zu geben. Damit erhalten Sie Dokumente schnell und sicher und vermeiden darüber hinaus redundante Aufwände.

Wir bieten Ihnen ein faires Preismodell, egal ob Sie im eTMF nur eine monozentrische Studie oder gleichzeitig viele multizentrische Studien verwalten.

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