CTMS

Das AMEDON CTMS ist eine konfigurierbare Suite für CROs und Sponsoren, um das Management klinischer Studien zu unterstützen: von der internen Genehmigung der Studien bis hin zur Überprüfung des Trial Master Files.

Die beteiligten Mitarbeiter können in einer Datenbank und in denselben Workflows ihre Aufgaben abarbeiten. Das System beinhaltet so viele automatisch übermittelte Daten aus Ihrem System wie nur möglich und bietet ausgefeilte Optionen für eine dezentralisierte Datenerfassung.

Ziel: Zentrale Visualisierung des Studien Status auf verschiedenen Leveln (Studie, Land, Zentrum), die die erforderlichen und wichtigen Informationen für das Management sowie die Entscheidungsträger darstellt

Studie Registrierung
Registrieren Sie neue Studien in Ihrem Unternehmen und beschreiben Sie die relevanten Fakten für interne Reviews oder für Veröffentlichungen

Medizinische Review Prozesse
Entscheiden Sie, basierend auf relevanter Dokumentation, über neue Studien und überprüfen Sie die Status.

Studien Überblick und Management
Sehen und Administrieren Sie die Studien Merkmale, Meilensteine, Zeiträume, beteiligte Mitarbeiter und Kontakte für Ihre laufenden Studien.

Berichte zu Studienvisiten
Erstellen, reviewen und genehmigen Sie Berichte zu Studienvisiten zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der klinischen Studie mit konfigurierbarem Inhalt: abhängig von dem Studientyp, dem Land oder anderen Merkmalen.

Kontakt Management
Komplette Kontakt Datenbank für Ihre Studie mit Rollendefinition und Verbindung zu den Systembenutzern zur direkten Beeinflussung der Privilegien im CTMS.

Nachverfolgung der Dokumente
Prüfen Sie die Verfügbarkeit der „Essential Documents“ für Ihr TMF gegen die definierten notwendigen Dokumente: abhängig vom Studientyp und den regulatorischen Erfordernissen.

eCRF Verbindung
Direkte Übertragung der eCRF Daten (AMEDON eCRFs, andere eCRFs) für Ihren Überblick

Data Warehouse Verbindung
Direkte Verbindung mit dem AMEDON Data Warehouse, um live oder statische Reports auf Ihren Daten zu erzeugen. Visualisieren Sie Ihre Reports im CTMS für die verschiedenen Anwender.

Das AMEDON CTMS unterstützt Ihre täglichen Prozesse im Studien Management und ist das führende System für Ihre Führungskräfte. Deswegen ist es konfigurierbar auf Ihre Prozesse, basierend auf den etablierten Pfaden.

Die skalierbare Lösung passt für kleine und auch große international diversifizierte Studien und Unternehmen. Im Kontakt mit Ihnen finden wir Ihre beste Wahl.

Wir sind ein erfahrenes Team, das mit unseren Kunden in langjährigen Partnerschaften tätig ist: von vielen kleineren Unternehmen bis hin zu großen pharmazeutischen Konzernen. Seit 2004 werden unsere Produkte in der ganzen Welt verwendet und unsere breite Produktpalette deckt alle Arten von Erfordernissen im Rahmen von klinischen Studien ab – in einer Hand.

Das AMEDON CTMS kann als Bestandteil von anderen AMEDON Lösungen verwendet werden, oder in Verbindung mit eCRFs anderer Hersteller oder eingebunden in Ihre IT- Landschaft.

Kontaktieren Sie uns, um Ideen für Ihre Bedarfe zu erhalten oder eine Lösung zu erhalten, die direkt bereit ist für den Einsatz.